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有源医疗设备展|凯尔测控积极响应国家仪器设备大更新政策-为您整理试验机选购指南

2024设备大更新相关解读政策导向：（1）为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，对内资研发机构和外资研 […]

2014年12月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了医疗器械生产质量管理规范（以下简称医疗器械GMP）（2014年第64号），并随后陆续推出了无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、定制式义齿和独立软件（注：NMPA发布）等5个附录。‍

对于普通消费者而言，越来越多的人开始发现UDI的存在却并不了解其意义。但对于医疗器械从业者而言，UDI早已进入视野多年，UDI不仅仅只是一个专有名词，更是一个对生命健康有效监管的预警保障，也是从业者需要积极认识并应用实施的必备工具。

医疗器械生产组织的质量管理体系需满足四方面要求，即质量管理体系GB/T42061标准要求、法规要求、顾客要求和组织自身要求。

当身处错综复杂的全球化时代，当网络支配着所有的商业脉搏，当患者因医疗器械产品组件故障而受伤，当不熟悉供应链中的所有环节，结果将令人望而生畏。

在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下，这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而，在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象，即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业，进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。

Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光？如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力，提升产品性能和服务质量？

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示，2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。

4月26日，2024中关村论坛标准化与科技创新发展平行论坛在京举办。原国务院参事，中国标准化专家委员会副主任委员张纲在会上以“高标准引领新质生产力发展”为题发表主旨演讲。上海医疗检测设备展小编了解到，在会后，张纲参事将演讲内容进一步整理，形成本文。《中国标准化》以署名文章形式全文刊载，以飨读者。