医疗质量检测技术及测试仪器展|无源医疗器械安全性评价第二部分：货架有效期

医疗器械注册阶段，货架有效期部分研究至关重要，货架有效期研究是确保产品在规定期限内能够正常发挥预期功能的重要证据。当医疗器械超过货架有效期研究规定的最大期限，器械的性能可能无法得到保证，在使用时则存在潜在风险。

上海医疗测试仪器展|医疗器械安全性评价的总体框架要点梳理

医疗器械安全性评价的内容较为繁杂，安全性评价有共性部分，也有差异部分，产品不同，评价内容不同，评价重点不同。
识别安全性问题的来源，是进行安全性评价的基础。医界内参老师整理了安全性评价的整体思路和框架，加入了我平台老师自己的经验和理解，以促进从业朋友对医疗器械安全性评价内容的概要理解。

上海医疗测试仪器展|医疗器械生物学评价流程与思路

考虑器械潜在的生物学风险，并不意味着要针对所有风险点都开展生物学测试，还可通过“评价”的方式开展物理/化学表征及毒理学风险评估、基于已有的临床应用历史和人体接触数据对器械的生物学风险进行评估。在近年来更新的ISO 10993-1:2018和FDA年发布的关于ISO 10993-1的应用指南中，均强调了通过化学表征测试和毒理学风险评估（ISO 10993-18和ISO 10993-17）进行生物学评价的思路，不仅可以豁免不必要的生物相容性测试及避免人力、物力和动物资源的浪费，还可以基于已有的研究数据更加充分地评估器械（尤其是持久性植入的高风险类器械）中潜在的生物安全性风险（如慢性毒性、致癌性和生殖毒性等），从而优化生物学测试方案，最终达到器械安全性评价的目的。

医疗器械制造展 | 济南众测携手第三方检测机构共同开拓医疗器械检测服务市场

近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。

医疗质量检测技术展|医疗器械生物相容性评价介绍

医疗器械生物相容性评价是一个复杂而细致的过程，它要求对医疗器械的各个方面进行全面考量。随着科技的发展和标准的完善，生物相容性评价将继续发展，以确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康。

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 浅谈吻(缝)合器外科产品技术评审要点

吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色，其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭！来Medtec 2024现场一探究竟（一）

医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览，快来一睹为快吧~

澎立检测开发实体瘤动物模型，助推介入技术在肿瘤治疗研究中的转化应用

实体瘤是一种源自实体组织的恶性肿瘤,其发病率和死亡率居各类肿瘤之首,已经严重威胁到人类的健康。实体瘤主要包括上皮细胞癌和间质细胞肉瘤等亚型。目前,实体瘤的主要治疗方法还是依赖于手术切除,但这对于部分晚期或老年的肿瘤患者来说,常常会伴随着较大的手术创伤。而介入治疗具有定位精确、康复期短等显著优势,成为了克服实体瘤治疗难题、实现重要突破的有效途径。