Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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医疗质量检测技术展|光学系统的焦距定义与测试方法

焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。
光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。


医疗质量检测技术及测试仪器展|一文读懂类器官的光学观测

随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。


医疗质量检测技术及测试仪器展|浅谈有源医疗器械技术审评关注点

本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。


医疗质量检测技术展|有源医疗器械使用期限研究资料在注册过程的常见问题

部分申请人在选择直接评价路径时,未对器械的临床应用场景和使用状态进行详细分析,未根据器械结构特点和生产实际设计验证方案。如:低温储存设备、电动病床、洁净工作台等器械结构简单、体型较大,直接对设备整体进行加速试验需要配备大型的恒温恒湿老化试验箱,既增大了试验成本,也给企业自身带来负担,且这类器械主体结构为金属材质,在器械使用期限内较为稳定,不会因失效而产生使用风险。


医疗器械制造展|西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS

西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床!
THC22P是也是一款先进的加工中心,专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统,THC22P可自主处理多达四个工件,并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。