医疗质量检测技术展|光学系统的焦距定义与测试方法
焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。
光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
医疗质量检测技术及测试仪器展|一文读懂类器官的光学观测
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
医疗质量检测技术及测试仪器展|浅谈有源医疗器械技术审评关注点
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
医疗质量检测技术及测试仪器展|医疗器械EMC要求概览 1
磁兼容性(EMC)是衡量电子设备在电磁环境中正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。对于医疗器械而言,由于其直接应用于人体,对EMC的要求更为严格。
医疗质量检测技术展|有源医疗器械使用期限研究资料在注册过程的常见问题
部分申请人在选择直接评价路径时,未对器械的临床应用场景和使用状态进行详细分析,未根据器械结构特点和生产实际设计验证方案。如:低温储存设备、电动病床、洁净工作台等器械结构简单、体型较大,直接对设备整体进行加速试验需要配备大型的恒温恒湿老化试验箱,既增大了试验成本,也给企业自身带来负担,且这类器械主体结构为金属材质,在器械使用期限内较为稳定,不会因失效而产生使用风险。
医疗质量检测技术展|医疗器械注册检验常见问题答疑汇总
A:维氏硬度检测不需要提供单独的试样,在送检样品上取样测试;洛氏硬度检测若被测部位形状不规则时,无法直接对样品进行测试,应提供原材料试样块,并提供材质、热处理工艺一致性声明。
医疗质量检测技术展|封口机验证——灭菌呼吸袋的封边完整性测试
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
医疗器械行业展览|原子层沉积(ALD)揭秘:成功开发、优化和表征 ALD 的 10 个步骤
原子层沉积技术(ALD)是一种一层一层原子级生长的薄膜制备技术。理想的 ALD 生长过程,通过选择性把不同的前驱体暴露于基片的表面交替,在表面化学吸附并反应形成沉积薄膜。
医疗器械制造展|西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS
西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床!
THC22P是也是一款先进的加工中心,专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统,THC22P可自主处理多达四个工件,并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。
医疗质量检测技术展|IVD仪器的基本结构以及功能模块概述
液路控制系统中,计算机作为控制中枢,发出指令,控制电磁阀、气压泵、传感器等执行器件工作时序。