前言:

上海医疗检测设备展了解到，检验检测机构对在用仪器设备，依据相关法律法规，由检定校准技术机构，根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范，进行计量检定、校准，是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途，需要通过确认来识别判断。

1、基本信息的确认

1.1检定校准机构的资质及测量范围的确认

检定校准机构是否具有资质，其测量范围可否满足检定校准需求，应当在设备检定校准实施前完成评价；实施鉴定后的报告还需要核对资质信息是否完整。在检定校准实施之后，可以由设备管理人员或者检测人员进一步确认。

目前在我国，检定校准机构主要有：法定计量检定机构及计量授权机构；获得中国合格评定国家认可委员会（简称认可委，英文缩写CNAS）认可的校准实验室。第三方检定校准机构。检定校准机构是否具有所检定校准参数的测量能力，需要查看其证书附表，包括：测量参数是否取得计量授权或CNAS认可；该参数的测量不确定度或准确度等级是否满足检定校准设备的要求。授权资质决定报告的适用范围，根据授权范围决定。

1.2检定校准证书上记载的检测机构及检定校准设备信息

上海医疗检测设备展查阅资料发现，检定校准证书上应当记载申请检定校准的检测机构的名称、地址等信息以及设备的名称、规格型号、出厂编号等信息，这些信息应当准确无误，但在实践工作中，也有出现差错的情况。因此当检测机构的管理人员、检测人员在拿到检定校准证书时，应当对这些信息进行确认，确保与实际情况相符。

2、技术信息的确认

2.1对检定结果的确认

设备检定合格，检定机构就会出具检定证书，在证书上注明合格或者设备的准确度等级，检测机构通常会直接将设备投入使用中。

这种情况应当隐含有两个前提：

一是提出设备检定的机构在确定检定方案时，已清楚、准确地识别了该设备的预期使用要求，并将这一要求告知了检定机构；

二是检定机构严格依据设备的检定要求进行了检定、判定。

2.2对校准结果的确认

2.2.1 需要校准的参数是否全部校准

在对校准结果进行确认时，首先应确认需要校准的参数是否全部进行了校准，在证书中体现了标准值、示值或示值误差等。

重点需要关注以下情况：

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2.2.2 校准参数的校准结果是否符合预期使用要求

设备的预期用途可以从这几个方面得到识别：

检测方法标准或技术规范；

设备的使用说明书；

设备校准所参照、依据的计量检定规程或计量校准规范。添加公众号:检验检测质量人

有时还可以从产品标准中规定的极限值等要求中获取。这是开展校准结果确认的关键环节。许多检测人员往往是不会识别或难于识别设备的预期使用要求而使这一工作没能做到位。

2.2.3 对检测机构申请的测量范围或测量点的校准确认

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2.2.4 计量溯源性信息

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2.2.5  测量结果的测量不确定度

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3、结果确认的其他工作内容

3.1修正信息的利用

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3.2检定校准状态标识

 

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3.3检测结果的追溯

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仪器设备是支撑我们开展检测活动的重要技术资源，对仪器设备进行校准确认是我们获得准确可靠的检测结果的重要保障手段之一，同时也是近年来资质认定和实验室认可评审中的重要考核内容之一。因此上海医疗检测设备展提醒您，检验检测机构应认真开展校准确认工作，制定完善的校准计划，明确校准指标、校准点和校准范围，做好校准确认记录，正确应用校准确认结果，从而保证我们出具的检测数据准确可靠。

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