Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理

技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理

技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理

主办方:Medtec China

会议背景

会议背景:

2023年12月14日国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,并于2024年7月1日起正式施行。质量管理规范的不断修订优化彰显了国家对于质量管理方面的重视。上半年频发的FDA召回事件也给各大企业敲响警钟,提升质量管理乃是重中之重。质量体系和过程,是输出一个更优产品必备的;也都是年年月月的血的教训总结出来的,更是基业长青的基石。

本次论坛将聚焦于医疗器械生产过程及临床测验中对质量监管的技术及方法,致力于为企业提供思路应对各种质量检查,提高企业竞争力。

参会群体:

  • 医疗器械制造商:生产、技术、质量、研发和风险管理等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规和质量咨询、研究和服务公司
  • 医疗器械质量监管机构及其他部门

会议议程

2024年9月26日上午 | 上海世博展览馆1号馆会议室A

时间

议题

9:50-10:00

主持人开场

10:00-10:30

医疗器械生产过程中的检测及管理

10:30-11:00

有源设备检测及适用范围(FFR)

11:00-11:30

传感器在检测中的应用1:测距传感器助力医疗器械标准化设计

11:30-12:00

传感器在检测中的应用2:压力传感器在机械性能测试上的使用

12:00-12:10

会议结束

*会议议程伴随演讲嘉宾确认进展作相应调整

技术论坛G:质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理

主办方:Medtec China

会议背景:

2023年12月14日国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,并于2024年7月1日起正式施行。质量管理规范的不断修订优化彰显了国家对于质量管理方面的重视。上半年频发的FDA召回事件也给各大企业敲响警钟,提升质量管理乃是重中之重。质量体系和过程,是输出一个更优产品必备的;也都是年年月月的血的教训总结出来的,更是基业长青的基石。

本次论坛将聚焦于医疗器械生产过程及临床测验中对质量监管的技术及方法,致力于为企业提供思路应对各种质量检查,提高企业竞争力。

参会群体:
  • 医疗器械制造商:生产、技术、质量、研发和风险管理等部门及项目/企业负责人
  • 医疗器械法规和质量咨询、研究和服务公司
  • 医疗器械质量监管机构及其他部门

会议议程

2024年9月26日上午 | 上海世博展览馆1号馆会议室A

时间

议题

9:50-10:00

主持人开场

10:00-10:30

医疗器械生产过程中的检测及管理

10:30-11:00

有源设备检测及适用范围(FFR)

11:00-11:30

传感器在检测中的应用1:测距传感器助力医疗器械标准化设计

11:30-12:00

传感器在检测中的应用2:压力传感器在机械性能测试上的使用

12:00-12:10

会议结束

*会议议程伴随演讲嘉宾确认进展作相应调整

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