储存运输：未意识到储存、运输不合要求

使用场所：家用、医院、门诊、病房等场所伴随风险；

使用环境：如理化参数如温湿度噪音、电磁场；或使用时接触了可与产品反应的化学物质等；使用时污染等；或自身超温带来异常；或网络/软件运行环境等；

使用人员：如非专业人员，或必要的培训或学习难度大；或非使用人员接触了产品；

使用前预操作：如校准、功能维护、更新等带来风险

使用时提供的信息:对风险的提示信息如必要的警告，或风险提示不充分，或提供了模糊、错误、易误导的信息；如说明书、标签等描述不当；如未提示需使用前校准；

操作时可能发生风险：不好用、不易用；易被误解造成误操作；电击、烫伤、冻伤、机械伤；

使用前、中、时对风险的防护：如不按要求使用时的风险防护措施，或防护措施不充分，在设计时消除或降低风险，降低产品学习难度，降低误操作可能性

配合/联合使用：如是否兼容或适应联用产品输出，产品间干扰（如振动干扰）；如软件兼容等，运行环境兼容等；

使用方式或实现预期用途的方式：侵入、植入、输注液体或含药器械；如侵入操作不当或难度较大，或侵入、植入方式，在选择手术入路时的，不同入路的风险不同；

使用后相关风险：如关机操作、废品处置、残留、二次使用、拆封后储存等；