医疗质量检测技术展|质量部DQE、SQE、CQE、PQE 岗位职责有哪些？

2024-08-06

01.DQE

由医疗质量检测技术展知悉，DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责：
1. 质量计划和策略：制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略，确保产品符合质量标准和规范。
2. 设计评审：参与产品设计评审，确保设计方案满足产品质量和可制造性要求。
3. 风险管理：识别和评估产品设计过程中的潜在风险，并提供相应的解决方案和改进措施。
4. 标准和规范：了解和熟悉适用的质量标准和规范，确保产品设计符合相关要求。
5. 故障分析：分析产品设计过程中出现的故障和问题，找出根本原因，并提出纠正和预防措施。
6. 验证和验证：制定并执行产品设计的验证和验证计划，确保设计满足性能和质量要求。
7. 测试计划和报告：制定产品设计的测试计划，并生成相应的测试报告，评估产品设计的质量和性能。
8. 供应商管理：与供应商合作，确保供应商提供的零部件和1料符合质量要求，并协调解决供应链中的质量问题。
9. 质量培训和意识：提供质量培训和指导，增强设计团队对质量管理的意识和能力。
10. 持续改进：参与持续改进活动，提出并实施产品设计和开发过程的改进措施，以提高质量和效率。

DQE能力矩阵图

图片来源：中国质量俱乐部

02. SQE

SQE是负责管理和监督供应商质量的专业人员。他们的主要职责是确保从供应商获得的零部件、原材料和成品符合质量标准和要求。以下是SQE供应商质量工程师的常见工作职责：
1. 供应商评估和选择：评估潜在供应商的质量管理体系、制造能力和质量性能，以确定合格的供应商。
2. 供应商审核：执行供应商审核，确保供应商符合质量标准和要求，并遵守适用的法规和行业标准。
3. 合同管理：与供应商建立和管理合同，明确质量要求、交付期限和其他相关条款。
4. 质量协议和规范：与供应商协商和制定质量协议、规范和检验要求凸悡义，确保供应商交付的产品符合规范。
5. 过程控制和改进：监督供应商的生产过程，确保其具备有效的质量控制措施和持续改进计划。
6. 不合格品处理：处理供应商交付的不合格品，包括分析原因、提供解决方案，并与供应商合作进行纠正和预防措施。
7. 供应商绩效评估：定期评估供应商的质量绩效，包括交货准时性、产品质量和服务水平，以确保持续供应符合要求。
8. 供应商培训和支持：提供供应商质量培训和技术支持，帮助供应商提升质量管理水平和技术能力。
9. 供应链合作：与供应商建立良好的合作关系，促进沟通和信息共享，共同解决质量问题和持续改进。
10. 标准和法规遵从：了解并确保供应商遵守适用的质量标准、法规和行业要求，包括ISO认证、环境保护和安全规定等。

SQE能力矩阵图

图片来源：中国质量俱乐部

03.PQE

PQE是负责产品质量管理和质量改进的专业人员。他们的主要职责是确保产品质量符合标准和客户要求，并通过质量改进措施提高产品性能和可靠性。以下是PQE产品质量工程师的常见工作职责：
1. 质量计划和策略：制定和执行产品质量计划和策略，确保产品设计、生产和交付过程符合质量标准和要求。
2. 质量控制和监测：建立和执行质量控制措施，包括制定检验标准、工艺规程和检验程序，监测产品质量并提供相应的反馈和改进建议。
3. 故障分析和解决：分析产品质量问题和故障，确定根本原因，并提出纠正和预防措施，确保类似问题不再发生。
4. 数据分析和统计：收集、分析和解释质量数据，运用统计方法和工具进行质量分析，发现潜在问题和趋势，并提出相应的改进措施。
5. 持续改进：与团队合作，推动产品和生产过程的持续改进，通过质量管理工具和方法，提高产品性能、可靠性和效率。
6. 供应商管理：与供应商合作，确保供应商提供的零部件和材料符合质量要求，通过供应商审核和协调解决供应链中的质量问题。
7. 产品验证和验证：制定并执行产品验证和验证计划，确保产品满足性能和质量要求，包括原材料评估、生产过程控制和最终产品测试。
8. 标准和规范遵从：了解和遵守适用的质量标准、法规和行业要求，包括ISO认证、产品安全和合规性等。
9. 培训和沟通：提供质量培训和指导，提高团队对质量管理的认识和能力，与不同部门和利益相关者进行有效的沟通和协作。
10. 客户反馈和投诉处理：分析客户反馈和投诉，及时处理质丫叉量问题，并采取措施提高客户满意度和产品质量。

PQE能力矩阵图

图片来源：中国质量俱乐部

04. CQE

CQE是负责与客户沟通、管理客户质量需求和解决客户质量问题的专业人员。他们的主要职责是确保产品和服务满足客户的质量标准和要求，并通过质量管理措施提升客户满意度。以下是CQE客户质量工程师的常见工作职责：
1. 客户沟通和关系管理：与客户进行定期沟通，了解客户的质量需求和期望，建立并维护良好的客户关系。
2. 客户质量要求：分析和理解客户质量要求，包括规格、标准、测试方法和认证要求，并确保产品和服务符合这些要求。
3. 产品问题解决：与客户合作解决产品质量问题，包括收集和分析客户反馈、进行故障分析、提供解决方案并跟踪问题解决的进展。
4. 问题预防和改进：通过质量管理工具和方法，制定和执行问题预防措施，确保类似问题不再发生，并推动持续改进以提高产品质量。
5. 客户投诉处理：处理客户的投诉，包括收集、分析和解决投诉问题，与客户协商解决方案，并跟踪投诉处理过程，以提高客户满意度。
6. 客户审核和评估：执行客户审核，评估供应商的质量管理体系和能力，确保供应商满足客户的要求，并协调解决潜在的质量问题。
7. 客户质量培训和支持：向客户提供质量培训和支持，包括质量标准、使用说明、故障排除等方面的指导，以帮助客户正确使用产品并解决问题。
8. 客户满意度调查：设计和执行客户满意度调查，收集客户反馈，识别改进机会，并与内部团队合作，提供解决方案和措施，提高客户满意度。
9. 标准和法规遵从：了解并确保产品和服务符合适用的质量标准、法规和行业要求，以满足客户的合规性和安全性需求。
10. 质量报告和分析：生成客户质量报告，分析和解释质量数据，跟踪关键质量指标，提供有关产品质量和客户满意度的见解。

CQE能力矩阵图

质量岗位能力矩阵图